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FDA认证
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美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
所属分类:
食品医药及其加工设备
关键词:
FDA认证
美国FDA认证
食品FDA认证
医疗器械FDA认证
产品描述
FDA认证的模式划分
FDA认证通常分为传统的FDA注册，FDA检测和FDA评估。
FDA注册是指为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求，要求企业做的。
FDA检测是指与食品接触材料的安全检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试。
FDA评估主要是评估外包装和成分说明。
医疗器械FDA（510K）认证范围
隔离和护理：隔离服，手术衣，实验服，消毒衣，口罩，手术帽，护士帽，鞋套，床罩，医用手套等
检查和检测：体温计，血压计，听诊器，窥阴器，采血针，实验室器皿，医用显微镜，CT机等，
外科和手术：注射器，头皮针，洗耳球，冲洗器，导尿管，尿袋，钳子，剪刀等。
呼吸和麻醉：氧气面罩，鼻氧管，气管插管，吸痰管等
皮肤和创伤：各类纱布片，纱布卷，各类绷带，各类伤口敷料，医疗胶带，透明胶贴。
护理和恢复：手杖，轮椅，坐便器，卫浴设施等。
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